二類(lèi)醫(yī)療備案怎么辦理？賣(mài)口罩需要什么資格證

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發(fā)布日期：2022-01-10 17:23

疫情此消彼長(zhǎng)，深圳這幾天已有4例新冠疫情，希望不再新增，大家能正常回家過(guò)年，相信醫(yī)護(hù)人員與大家的共同努力，我們遲早會(huì)戰(zhàn)勝疫情，那么現(xiàn)如今，口罩依然是生活中不可缺少的一部分，賣(mài)口罩需要辦理二類(lèi)醫(yī)療備案，怎么辦理呢？

一、辦理二類(lèi)醫(yī)療備案的資料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章；

2、紅本租賃憑證（場(chǎng)地使用證明）；

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）；

4、注冊(cè)地址位置圖；

5、平面圖。

二、辦理二類(lèi)醫(yī)療備案的流程

1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料；

2、確認(rèn)受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；

3、審批；

4、辦結(jié)打證。

醫(yī)療器械分為三類(lèi)，一類(lèi)無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)需要審批，而二類(lèi)也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍?zhuān)?，都?yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)。